歐(ou)盟(meng)框(kuang)架(jia)法規(gui)中規(gui)定(ding)了(le)(le)允許與食(shi)品(pin)(或食(shi)品(pin)添加劑,如水)接(jie)(jie)觸的(de)材料(liao),甚至還(huan)包括了(le)(le)用于(yu)設備(bei)可動部件的(de)潤滑劑。框(kuang)架(jia)法規(gui)[5]第(di)3條第(di)1款規(gui)定(ding),對于(yu)預期會(hui)與食(shi)品(pin)接(jie)(jie)觸的(de)材料(liao),“材料(liao)成(cheng)分轉移(yi)到食(shi)品(pin)中的(de)遷移(yi)量,不得達(da)到可能危害人(ren)類健(jian)康,或導致食(shi)品(pin)成(cheng)分發生不可接(jie)(jie)受的(de)變(bian)化,或造(zao)成(cheng)其感官性狀(味道或氣味)劣變(bian)的(de)程度”。
即使是傳統認(ren)知中具有(you)化(hua)學(xue)惰(duo)性的一些食(shi)品接觸(chu)材料,現在也被發現是有(you)害的。比(bi)如陶(tao)瓷可能釋放出超(chao)標的鉛和鎘(ge)。雙酚A,自20世紀60年代以來一直被用于生(sheng)產(chan)聚碳酸酯(zhi)食(shi)品容器,會從塑料中遷移(yi)到(dao)食(shi)物中,它(ta)是一種內分泌干擾物,可導致出生(sheng)缺(que)陷和癌癥(zheng)。
就“危害人類健康(kang)”而言,世(shi)界衛生(sheng)組織已根(gen)據公(gong)認的(de)(de)(de)“后果嚴重(zhong)程(cheng)度”,為(wei)食品接觸材料設定了允許遷(qian)(qian)移到食物中的(de)(de)(de)每種元(yuan)素的(de)(de)(de)最大量(liang)(即特定遷(qian)(qian)移限量(liang),SRL)。例如,鐵(Fe)的(de)(de)(de)遷(qian)(qian)移限量(liang)為(wei)每千克食品40mg,鋁(Al)的(de)(de)(de)限量(liang)為(wei)5mg/kg,而鉛(Pb)的(de)(de)(de)限量(liang)僅為(wei)0.01mg/kg。
《歐(ou)洲藥(yao)品質量管(guan)理局(EDQM)指導手冊》7中詳細介紹(shao)了測定(ding)遷移量的試驗方法。如果可能,應使用(yong)食(shi)品本身進(jin)行(xing)測定(ding),如果情況不允許,可使用(yong)食(shi)品模(mo)擬(ni)物(wu)來(lai)進(jin)行(xing)測定(ding)。對(dui)于含(han)(han)水或(huo)含(han)(han)酒精或(huo)含(han)(han)油(you)脂的食(shi)品,模(mo)擬(ni)物(wu)是符合DIN 10531標準18]的人(ren)造自來(lai)水,而對(dui)于pH值小于4.5的酸(suan)性食(shi)品,應采(cai)用(yong)5g/L的檸檬(meng)酸(suan)溶液作為模(mo)擬(ni)物(wu)。
框(kuang)架法(fa)規(gui)(gui)要(yao)求證(zheng)明(ming)并(bing)記錄關于任(ren)何食品(pin)(pin)接觸材(cai)料(liao)的(de)(de)、符合(he)世界(jie)衛生組(zu)織(WHO)規(gui)(gui)定的(de)(de)SRL。盡管歐洲委員會(hui)還在審(shen)查,但目前(qian)來看,這類證(zheng)明(ming)對(dui)于金(jin)(jin)(jin)屬、合(he)金(jin)(jin)(jin)和(he)玻璃(li)材(cai)料(liao)可能是(shi)“重要(yao)且(qie)相關的(de)(de)經驗”。例如,不(bu)銹鋼在大(da)多(duo)數食品(pin)(pin)生產(chan)廠已經使用多(duo)年,丁腈橡(xiang)膠(jiao)(jiao)、硅膠(jiao)(jiao)、聚四氟(fu)乙烯(PTFE)和(he)三元(yuan)乙丙橡(xiang)膠(jiao)(jiao)(EPDM)也是(shi)如此。但是(shi),如果沒有關于它們性能表現的(de)(de)“重要(yao)且(qie)相關經驗”,則必(bi)須對(dui)所有金(jin)(jin)(jin)屬、合(he)金(jin)(jin)(jin)、玻璃(li)、涂層和(he)鍍(du)層等進(jin)行測試,以(yi)證(zheng)明(ming)材(cai)料(liao)的(de)(de)任(ren)何成分(fen)遷移到食品(pin)(pin)中的(de)(de)量都低于世界(jie)衛生組(zu)織規(gui)(gui)定的(de)(de)水平。
另外,塑料(liao)(liao)、可回(hui)收塑料(liao)(liao)材(cai)料(liao)(liao)、復合材(cai)料(liao)(liao)和陶(tao)瓷也(ye)要(yao)參照(zhao)“重要(yao)且相關經驗”。塑料(liao)(liao)指令9]雖然(ran)包括了授權用(yong)于(yu)特定用(yong)途、關于(yu)塑料(liao)(liao)單(dan)體的一個(ge)正面清單(dan),但規定任(ren)何清單(dan)之外的塑料(liao)(liao)都必須以與食(shi)品或飲料(liao)(liao)接(jie)觸(chu)的最終形式進行測(ce)試,測(ce)試可使用(yong)食(shi)品自身作為介質(zhi),或使用(yong)規定的模擬物。
框架法規第15條還(huan)要求(qiu)對食(shi)(shi)品(pin)接(jie)觸材料進行標識,以(yi)便(bian)最終用(yong)(yong)戶(hu)清楚其預(yu)期用(yong)(yong)途(tu)。投放市場時(shi)尚未與食(shi)(shi)品(pin)接(jie)觸的(de)(de)材料和(he)物品(pin),必須帶(dai)有關于(yu)其用(yong)(yong)途(tu)的(de)(de)特定說明(如“咖(ka)啡機”)或“用(yong)(yong)于(yu)食(shi)(shi)品(pin)接(jie)觸”的(de)(de)字樣(yang)或酒杯和(he)餐(can)叉的(de)(de)符號(hao)(圖2.1)。但(dan)是(shi),如果材料或容器僅(jin)用(yong)(yong)于(yu)食(shi)(shi)品(pin)如家(jia)用(yong)(yong)水壺(hu)或燉鍋,則可(ke)以(yi)豁免。
每件物品都必須標明其制造材料,例如“1.4301不銹鋼”或某聚合物代碼,還必須標示商品名稱和負責將商品投放市場的制造商或銷售商的營業地址,必須帶有足夠的標簽或標識,以確保材料或物品的可追溯性(詳見后文),所有標記都必須醒目、清晰、不可擦除。
必須確保材(cai)料(liao)和(he)物品(pin)在所有階段的(de)(de)可追(zhui)溯(su)性,這樣,在使用過程(cheng)中(zhong)如(ru)果認為或發現材(cai)料(liao)不(bu)(bu)符(fu)合要求(qiu),可以(yi)做(zuo)到全(quan)部(bu)召(zhao)回。對(dui)于泵或閥門等組(zu)裝(zhuang)部(bu)件,建議使用唯(wei)一的(de)(de)序列號。但(dan)對(dui)于出廠時就已(yi)經灌裝(zhuang)了產品(pin)(如(ru)軟飲料(liao))且(qie)不(bu)(bu)可再(zai)次灌裝(zhuang)的(de)(de)容器(qi),則(ze)不(bu)(bu)需(xu)要序列號。
然而(er),泵內部深處的(de)(de)合成密封(feng)件(jian),通(tong)常因為尺寸太小而(er)無(wu)法做標記,且(qie)如果(guo)將(jiang)材料(liao)標識(shi)碼模壓到其(qi)(qi)表(biao)面(mian)可(ke)能會破壞其(qi)(qi)密封(feng)效果(guo)。在這種情況(kuang)下(xia),通(tong)過(guo)嚴格控(kong)制密封(feng)件(jian)塑料(liao)包裝袋上標記的(de)(de)批號,并詳細記錄維護過(guo)程中更換密封(feng)件(jian)的(de)(de)情況(kuang),來確保密封(feng)件(jian)的(de)(de)可(ke)追溯性。
由于(yu)家(jia)用水壺不(bu)是(shi)可(ke)拆卸裝置,不(bu)需要在其每(mei)個部件(jian)上標記序列(lie)號,只在水壺底部加(jia)一個標明(ming)制造商(shang)名稱和型號的銘牌或標簽即可(ke)。但是(shi)對于(yu)大多數商(shang)用食品加(jia)工設(she)備(bei)來說,則(ze)需要嚴格標識。
企業經營者必須(xu)建(jian)立適當的系(xi)統和(he)(he)程序(xu),來識別材料或物(wu)(wu)品(pin)的供方和(he)(he)買方。這(zhe)包括保存(cun)與其他用(yong)戶買賣物(wu)(wu)品(pin)的記錄。這(zhe)樣(yang)就形成了一個完整的鏈條,從目前擁有和(he)(he)使(shi)用(yong)該(gai)設(she)(she)備的公司開(kai)始,回溯(su)到(dao)出售該(gai)設(she)(she)備的任何其他公司,最終追溯(su)到(dao)該(gai)設(she)(she)備的制造(zao)(zao)商以及制造(zao)(zao)該(gai)設(she)(she)備所用(yong)鋼材或聚合物(wu)(wu)的批次。